Поиск
поиск
институт медицинской техники

Услуги


Главная / Услуги / Регистрация медицинской техники

Регистрация медицинской техники и изделий медицинского назначения

В соответствии с законодательством Российской Федерации регистрации подлежат все изделия медицинского назначения как российского, так и зарубежного производства, предлагаемые к медицинскому применению на территории страны.

АНО "Институт медицинской техники и новых технологий" оказывает консалтинговые услуги по регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Виды оказываемых нами услуг по регистрации:

  • консультационные услуги при формировании регистрационного пакета документов на российские и зарубежные изделия медицинского назначения и медицинскую технику в соответствии Российским законодательством;
  • cопровождение процесса регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения российского и зарубежного производства.


Регистрация медицинской техники
и изделий медицинского осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов соответствующих испытаний и оценок, подтверждающих качество, эффективность и безопасность изделий.

Процедура регистрации изделий медицинского назначения длительна и может длиться 6-7 мес. (см. схему). Для исключения ситуаций отказа в регистрации по несоответствию документов, а соответственно и удлинению срока регистрации. Требуется правильное формирование регистрационного комплекта и правильное оформление документов.

процесс регистрации медицинской техники

Смотрите также по регистрации:


© 2008-2009 Автономная некоммерческая организация "Институт медицинской техники и новых технологий", г. Новосибирск

Разработка сайта Группа компаний F1

Rambler's Top100
rss
п п╟я─я┌п╟